Amerika Serikat Menghapus Vaksin Moderna Covid-19 untuk Penggunaan Darurat

19 Desember 2020, 17:01 WIB
Kepala FDA mengatakan mereka telah mengambil langkah penting lain dalam memerangi pandemi global ini.* /NDTV.COM/

ZONA PRIANGAN - Amerika Serikat telah mengesahkan vaksin Covid-19 Moderna untuk penggunaan darurat.

Hal itu membuka jalan bagi enam juta dosis vaksin kedua untuk segera mulai dikirim ke seluruh negara yang paling terpukul di dunia.

"Dengan ketersediaan dua vaksin sekarang untuk pencegahan Covid-19, FDA telah mengambil langkah penting lainnya dalam memerangi pandemi global ini," kata Kepala Food and Drug Administration (FDA) Stephen Hahn.

Baca Juga: Terbesar se-Indonesia, Embarkasi Haji di Indramayu Ditargetkan Sudah Beroperasi Tahun 2021

"Selamat, vaksin Moderna sekarang tersedia!" cuit Presiden Donald Trump, seperti dikutip Zona Priangan dari NDTV.

Amerika Serikat adalah negara pertama yang mengotorisasi rejimen dua dosis dari Moderna.

Sekarang vaksin kedua digunakan di negara Barat setelah yang pertama, yang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech.

Baca Juga: Lucky Hakim Percaya Diri Bergaya Pejabat, Netizen Langsung Komentar: Jangan Jadi Koruptor!

Vaksin Pfizer-BioNTech telah disetujui oleh Inggris pada 2 Desember, diikuti oleh beberapa negara lain termasuk Amerika Serikat pekan lalu. 'Less-vetted shot' juga telah diluncurkan di China dan Rusia.

Presiden Meharry Medical College James Hildreth mengatakan Kamis itu adalah "pencapaian luar biasa" untuk mengembangkan dan mengesahkan vaksin Pfizer dan Moderna dalam waktu satu tahun.

Bersama-sama, mereka menawarkan secercah cahaya di ujung terowongan panjang pandemi.

Baca Juga: Ikatan Cinta: Ayya Renita Iseng Posting Foto Mesra, Warganet: Cocok Jadi Pasangan Ki-Dul

Amerika Serikat sendiri telah menyaksikan lebih dari 310.000 orang meninggal karena infeksi virus corona.

Di tengah gelombang musim dingin yang brutal, hampir 115.000 orang dirawat di rumah sakit, menurut Covid Tracking Project.

Jutaan dosis sekarang akan mulai dikirim paling cepat akhir pekan ini dari situs penyimpanan dingin di luar Memphis dan Louisville, diawasi oleh perusahaan logistik McKesson.

Baca Juga: Limbah Galon Air Mineral Ternyata Banyak yang Mencari, Waduh Buat Apa Ya hingga Diekspor

Dari sana, mereka akan dikirim ke lokasi di seluruh negeri melalui kemitraan dengan FedEx dan UPS.

Teknologi mutakhir

Moderna memiliki beberapa obat lain yang sedang dikembangkan, tetapi belum pernah ada yang resmi.

Perusahaan bioteknologi berbasis di Massachusetts yang berusia satu dekade menerima 2,5 miliar dolar Amerika Serikat atau sekitar Rp35 triliun.

Baca Juga: Di Tengah Pandemi Covid-19, Maruli Tampubolon Berbagi Kasih dan Cinta Lewat Musik

Dana federal itu untuk upayanya dan mengembangkan vaksin bersama para ilmuwan di National Institutes of Health.

Baik vaksin Pfizer dan Moderna didasarkan pada teknologi mutakhir mRNA (messenger ribonucleic acid), dan keduanya telah terbukti sangat efektif, melindungi sekitar 95 persen orang dari Covid-19 dibandingkan dengan plasebo.

Mereka juga ditemukan tidak memiliki masalah keamanan yang serius dalam uji klinis yang masing-masing melibatkan puluhan ribu orang.

Baca Juga: Ibu-ibu Tidak Akan Menyesal Keluarkan Rp60 Ribu untuk Mendapatkan Aglonema Adelia

Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah nyeri di tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala, nyeri otot, menggigil, dan nyeri sendi.

Selain itu, pembengkakan kelenjar getah bening di lengan yang sama dengan suntikan, mual dan muntah, dan demam.

Tapi sekarang ada segelintir orang di seluruh dunia yang mengembangkan reaksi alergi yang signifikan setelah menerima vaksin Pfizer, dan FDA mengatakan akan tetap waspada dalam pemantauannya.

Baca Juga: Virus Covid-19 Mirip dengan Virus Flu Biasa, Hati-hati kalau Hidung Kehilangan Fungsi Penciuman

Kedua vaksin datang dengan peringatan bagi orang-orang yang memiliki riwayat reaksi alergi terhadap bahan-bahannya agar tidak memilikinya.

FDA juga akan mencari tahu apakah kedua vaksin dalam kasus yang sangat jarang dikaitkan dengan Bell's Palsy, kondisi kelumpuhan wajah yang relatif ringan dan sementara.

Ada beberapa kasus seperti itu dalam uji klinis, tetapi tidak cukup untuk menghubungkan kausalitas.

Baca Juga: Rajin Berjalan Kaki Bisa Meredakan Nyeri Sendi dan Masalah Pertulangan

FDA mengatakan orang yang mengalami gangguan kekebalan mungkin telah mengurangi reaksi kekebalan, dan mengatakan tidak ada cukup data untuk mengatakan apakah ada risiko tertentu yang terkait dengan pemberian vaksin kepada orang hamil.

Dilema plasebo

Kedua vaksin bekerja dengan memberikan instruksi pada sel manusia untuk membuat protein permukaan dari virus corona, yang menstimulasi infeksi dan melatih sistem kekebalan ketika ia bertemu dengan virus yang sebenarnya.

Masing-masing berbeda dalam formulasi partikel lemak yang digunakan untuk mengirimkan mRNA.

Baca Juga: Kopi Percepat Ibu-ibu Menopause, kalau Mau Langsing Konsumsi Anggur Hijau

Hal itu memungkinkan vaksin Moderna disimpan dalam penyimpanan jangka panjang pada suhu -20 derajat Celcius, tidak seperti Pfizer yang harus disimpan pada suhu -90 derajat Celcius.

Moderna melakukan uji klinis terhadap lebih dari 30.000 orang, kira-kira setengah dari mereka diberi produk dan setengah lainnya diberi plasebo, tanpa diketahui penerima maupun penyedia layanan kesehatan mereka yang ada di setiap kelompok.

Mereka telah mengusulkan untuk "membuka buta" seluruh studi dan menawarkan vaksin kepada penerima plasebo, sebuah rencana yang dikritik oleh beberapa ahli yang mengatakan bahwa para ilmuwan akan kehilangan data yang berharga.

Baca Juga: Sudah Merasakan Goyangan hingga Menjerit-jerit, Kok Bayarnya Cuma Rp 2.000,00

Beberapa orang pada akhirnya akan mendapatkan vaksin lebih cepat daripada yang lain dalam kelompok prioritas mereka.

Amerika Serikat telah membayar 200 juta dosis, cukup untuk memvaksinasi 100 juta orang.

Moderna mengusulkan untuk mengirimkan 20 juta bulan ini dan 80 juta lebih pada kuartal pertama 2021, dengan 100 juta sisanya pada kuartal kedua.***

Editor: Parama Ghaly

Sumber: NDTV

Tags

Terkini

Terpopuler