Network
ZONA PRIANGAN - Vaksin corona besutan Bharat Biotech yakni Covaxin pada Selasa, 12 Oktober 2021 direkomendasikan oleh panel ahli untuk uji klinis fase II/III pada mereka yang berusia antara dua hingga 18 tahun, kata sumber resmi.
Uji coba akan berlangsung di 525 subjek di berbagai lokasi, termasuk AIIMS, Delhi, AIIMS, Patna dan Institut Ilmu Kedokteran Meditrina, Nagpur.
Subyek Expert Committee (SEC) tentang corona dari Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) pada Selasa membahas aplikasi Bharat Biotech yang berbasis di Hyderabad untuk meminta izin untuk melakukan uji klinis fase II/III untuk mengevaluasi keamanan, reaktogenisitas, dan imunogenisitas Covaxin yang diberikan kepada anak usia 2 sampai 18 tahun.
Baca Juga: Rocky Gerung: Entah itu Banteng vs Celeng atau Celeng vs Cebong, Ini Hal yang Menggembirakan
Baca Juga: Hasil Gambar Bocah Perempuan Ini Membuat Ibunya Bingung dan Histeris, Viral dengan 2 Juta Hits di Media Sosial
"Setelah pertimbangan terperinci, komite merekomendasikan untuk melakukan uji klinis fase II/III yang diusulkan dari vaksin virus corona yang tidak aktif dengan virion utuh pada kelompok usia 2 hingga 18 tahun dengan syarat bahwa perusahaan harus menyerahkan data keamanan sementara dari uji klinis fase II, bersama dengan rekomendasi DSMB ke CDSCO sebelum melanjutkan ke bagian studi fase III," kata seorang sumber, dikutip ZonaPriangan.com dari Livemint, Selasa 12 Oktober 2021.
Sebelumnya proposal tersebut dibahas dalam pertemuan SEC yang digelar pada 24 Februari dan perusahaan diminta untuk menyerahkan protokol uji klinis yang telah direvisi.
Baca Juga: Refly Harun: Kader PDIP Pro Ganjar Pranowo akan Dipecat, Bagaimana dengan Kader PDIP Pro Puan Maharani ?
Covaxin, yang dikembangkan sendiri oleh Bharat Biotech bekerja sama dengan Dewan Penelitian Medis India (ICMR), digunakan pada orang dewasa dalam upaya vaksinasi corona yang sedang berlangsung di India.***
