Vaksin COVID-19 AS untuk Anak di Bawah 5 Tahun Tertunda Setidaknya Dua Bulan

ZONA PRIANGAN - Keputusan AS tentang vaksin Pfizer dan BioNTech untuk bayi dan anak-anak berusia 6 bulan hingga 4 tahun telah ditunda selama setidaknya dua bulan setelah Food and Drug Administration (FDA) mengatakan perlu lebih banyak data.

FDA telah merencanakan untuk memutuskan vaksin berdasarkan data uji coba awal pada minggu depan, di mana pemerintah berencana untuk meluncurkannya pada 21 Februari. FDA telah meminta Pfizer untuk mempercepat penerapannya karena varian Omicron dari virus corona menyebabkan lonjakan infeksi, termasuk di antara pada anak-anak.

Pada hari Jumat, agensi tersebut mengatakan telah meninjau informasi uji coba baru yang datang setelah permintaan Pfizer dan BioNTech untuk otorisasi darurat dan memutuskan membutuhkan lebih banyak data sebelum mempertimbangkan otorisasi.

Baca Juga: Ikatan Cinta Minggu 13 Februari 2022: Tanda Tanya Kematian Iqbal, Hancur Hati Nino setelah Tahu Hasil Tes DNA

FDA mengatakan orang tua dengan cemas menunggu vaksin untuk sekitar 18 juta anak dalam kelompok usia harus diyakinkan bahwa badan tersebut meluangkan waktu untuk memastikan memenuhi standar yang telah ditetapkan untuk otorisasi.

"Jika sesuatu tidak memenuhi standar itu, kami tidak dapat melanjutkan," kata Dr. Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA, dikutip ZonaPriangan.com dari Reuters.

Marks mencatat beberapa data baru yang mendorong FDA untuk menunda keputusan itu "terlambat".

Baca Juga: Wanita Membuat Kejutan, Mengaku 'Bosan Hamil' dan dalam Sekejap 'Perut Buncit'-nya Menghilang Rata Kembali

Pfizer dan BioNTech telah mengirimkan data tentang dua dosis pertama dari rejimen tiga dosis yang direncanakan awal bulan ini atas permintaan FDA. Itu tidak mengungkapkan data kemanjuran.

Pengajuan itu mengejutkan karena pada bulan Desember perusahaan mengatakan hasil uji coba awal dari dua dosis rendah vaksin tidak sesuai harapan, dan mengubah uji klinisnya untuk menguji versi tiga dosis.

Perusahaan mengatakan pada hari Jumat bahwa mereka mengharapkan untuk memiliki data pada tiga suntikan pada awal April.

Baca Juga: Krisis Ukraina: Warga Inggris Didesak 'Pergi selagi Masih Bisa' di tengah Kekhawatiran Invasi Rusia

"Masuk akal untuk menunggu data keamanan dan kemanjuran pada ketiga dosis tersedia sebelum kami membuat keputusan tentang vaksin ini," kata Dr. Paul Offit dari Rumah Sakit Anak Philadelphia.

Offit adalah anggota Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologis FDA yang telah dijadwalkan untuk memilih apakah akan merekomendasikan otorisasi suntikan untuk anak-anak di bawah 5 tahun pada hari Selasa. Pertemuan itu ditunda.

Dosis ketiga
Seri utama vaksin Pfizer/BioNTech adalah dua dosis pada semua kelompok usia yang lebih tua. Tetapi Pfizer mulai menguji dosis ketiga vaksin pada kelompok usia yang lebih muda karena hasil awal menunjukkan dosis yang lebih rendah menghasilkan respons imun pada anak usia 2 hingga 4 tahun yang lebih rendah daripada respons yang diukur pada mereka yang berusia 16 hingga 25 tahun pada uji klinis tahun sebelumnya.

Baca Juga: Wanita yang Langsung Mencampakkan Pria setelah Melihat Kondisi Kabin Depan Mobilnya

Pada anak berusia 6 bulan hingga 24 bulan, vaksin menghasilkan respons imun yang sama dengan anak berusia 16 hingga 25 tahun.

Penundaan ini mungkin mengecewakan bagi orang tua yang sudah tidak sabar dengan kondisi di mana anak-anak kecil yang harus menghadapi karantina dan penutupan taman kanak-kanak dan pusat penitipan anak.

Tetapi tidak semua orang tua menginginkan suntikan. Casey Shea, 42, dan istrinya Langhorne, 40, dari Glendale, California, divaksinasi sendiri tetapi belum menginokulasi putri mereka yang berusia 5 tahun dan tidak terburu-buru untuk memvaksinasi putri mereka yang berusia 3 tahun.

Baca Juga: 'Ikatan Cinta' Sabtu 12 Februari 2022: Nino Panik, Al Temukan Reyna, Jessica Tampil Yakin di Pengadilan

Pasangan itu mengatakan mereka hanya tahu sekitar setengah lusin anak di sekolah putri mereka yang lebih tua yang jatuh sakit selama gelombang Omicron dan tidak ada yang dirawat di rumah sakit.

"Bagi kami, kami agak tidak bergeming (untuk vaksin). Dan kami berharap itu tidak menjadi hal yang diamanatkan," kata Casey Shea.

Baca Juga: Wanita Pelaku Pidana Melecehkan dan Tanpa Penyesalan Menjulurkan Lidah Nakal Saat Pose Pemotretan Polisi

Dr. Amesh Adalja, seorang ahli penyakit menular di Pusat Keamanan Kesehatan Johns Hopkins, mengatakan ada banyak penolakan di antara para ilmuwan tentang keputusan FDA untuk mengejar otorisasi begitu cepat.

"Kelompok usia ini sangat rendah risikonya untuk penyakit parah dan serapan vaksin pada kelompok usia 5-11 (kelompok usia) sangat suboptimal," katanya.

"Sangat penting bahwa orang memiliki kepercayaan dalam proses jika penyerapan vaksin yang lebih tinggi adalah tujuannya," kata Adalja.***