Network
ZONA PRIANGAN - Regulator Amerika Serikat telah merekomendasikan untuk menghentikan penggunaan vaksin corona atau COVID-19 Johnson & Johnson, karena mereka menyelidiki pembekuan darah langka pada enam orang perempuan.
J&J juga mengatakan akan menghentikan peluncuran vaksinnya di Eropa.
Seperti dikutip ZonaPriangan.com dari NDTV, langkah itu dilakukan setelah regulator obat Eropa pada awal bulan ini mengatakan telah menemukan kemungkinan hubungan antara vaksin corona AstraZeneca dan pembekuan darah yang sangat langka pada beberapa orang dewasa yang telah menerima suntikan.
Sementara itu, regulator kesehatan Inggris merekomendasikan orang di bawah usia 30 tahun untuk mendapatkan vaksin corona alternatif, jika memungkinkan, daripada suntikan AstraZeneca.
Baca Juga: Ini Alasan Mengapa Tuyul Tak Bisa Mengutil Uang di Bank
Apa yang telah terjadi?
Dengan vaksin AstraZeneca dan Johnson & Johnson (J&J), laporan tersebut melibatkan pembekuan yang sangat langka, termasuk jenis bekuan darah yang disebut cerebral venous sinus thrombosis (CVST), yang terlihat dalam kombinasi dengan rendahnya tingkat trombosit darah, yang disebut trombositopenia.
Komite Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) Amerika Serikat berencana untuk meninjau kasus-kasus yang terkait dengan vaksin J&J, dan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) akan meninjau analisisnya.
Badan-badan tersebut, seperti rekan-rekan mereka di Eropa, menggambarkan pembekuan sebagai hal yang sangat langka.
Baca Juga: Danella Ilene Kurniawan, Juara Pertama Indonesia’s Next Top Model 2020 Raih Honda HR-V
European Medicines Agency (EMA) mengatakan sistem pemantauan efek samping vaksinnya, pada 4 April, telah menerima 169 laporan kasus CVST, atau pembekuan di pembuluh darah yang keluar dari otak, dan 53 kasus splanchnic vein thrombosis (SVT), atau pembekuan di pembuluh darah di perut.
Itu dari 34 juta dosis vaksin AstraZeneca yang diberikan di Inggris dan Wilayah Ekonomi Eropa selama tiga bulan terakhir.
Komite keamanan EMA melakukan peninjauan terhadap 62 kasus CVST dan 24 kasus SVT, 18 di antaranya berakibat fatal.
Baca Juga: Para Suami Sering Tergoda Istri Orang, Ini 4 Faktor Pendorongnya
Kebanyakan kasus terjadi dalam dua minggu setelah orang menerima dosis pertama mereka.
Pejabat vaksinasi Jerman, yang mencatat 29 kasus CVST pada wanita berusia 20 hingga 59 tahun yang menerima vaksin AstraZeneca, mengatakan tingkat kejadian dalam kelompok itu 20 kali lebih tinggi dalam 16 hari setelah vaksinasi daripada yang biasanya diharapkan.
Kementerian kesehatan Jerman mengatakan 1 hingga 1,4 kasus CVST diperkirakan akan terjadi selama waktu itu.
Siapa yang mengalami efek samping langka?
Dalam kasus J&J, keenam penerima adalah perempuan berusia antara 18 dan 48 tahun, dan gejala muncul enam hingga 13 hari setelah vaksinasi. Secara total, lebih dari 6,8 juta dosis vaksin Johnson & Johnson telah diberikan di Amerika Serikat hingga 12 April.
Baca Juga: Keterisian Masjid Selama Bulan Ramadan Harus Konsisten di Angka 50 Persen, Ridwan Kamil: Jangan Ada Kerumunan
Demikian pula, sebagian besar kasus yang dilaporkan di Eropa terjadi pada wanita di bawah 60 tahun, meskipun itu bisa menyesatkan, karena Jerman dan Inggris mengatakan lebih banyak wanita yang mendapat suntikan AstraZeneca daripada pria.
Kebanyakan kasus terjadi dalam dua minggu setelah orang mendapatkan dosis AstraZeneca pertama.
Klaim perusahaan
J&J mengatakan pihaknya bekerja sama dengan regulator dan mencatat tidak ada hubungan sebab akibat yang jelas antara peristiwa dan pengambilan gambarnya.
AstraZeneca mengatakan pihaknya "bekerja untuk memahami kasus individu dan" kemungkinan mekanisme yang dapat menjelaskan peristiwa yang sangat langka ini ".
Klaim regulator
CDC merekomendasikan untuk menghentikan penggunaan vaksin dosis tunggal J & J "karena sangat berhati-hati" untuk memastikan bahwa penyedia layanan kesehatan menyadari potensi efek samping dan dapat merencanakan "pengenalan dan pengelolaan yang tepat."
Badan Pengatur Produk Kesehatan dan Obat-obatan Inggris, sementara itu, membuat rekomendasinya untuk vaksin alternatif untuk AstraZeneca yang akan digunakan untuk orang di bawah 30 tahun setelah meninjau 79 kasus pembekuan langka ditambah dengan trombosit rendah, dengan 19 kematian, 13 diantaranya adalah perempuan dan 6 pria. Sebelas kematian terjadi pada orang di bawah usia 50 dan tiga di bawah usia 30 tahun.
Baca Juga: Anggaran 2020 untuk Pelatihan Banyak yang Tidak Terserap, Jabar Fokus Sosialisasi Pelatihan Kartu Prakerja
Rekomendasi perawatan
Di Amerika Serikat, pejabat kesehatan mengatakan pengobatan pembekuan darah yang mungkin terkait dengan vaksin J&J berbeda dari apa yang dianggap standar dalam situasi seperti itu.
"Biasanya, obat antikoagulan yang disebut heparin digunakan untuk mengatasi pembekuan darah," kata mereka.
"Dalam situasi ini, pemberian heparin mungkin berbahaya, dan pengobatan alternatif perlu diberikan," tambahnya.
Sebaliknya, dokter dan ilmuwan Jerman yang menyelidiki pembekuan yang terkait dengan suntikan AstraZeneca merekomendasikan agar dokter memberikan heparin konsentrasi tinggi, antibodi monoklonal penghambat reseptor Fc, dan imunoglobulin intravena.
Baca Juga: Tabut Perjanjian Diduga Disembunyikan Para Ksatria Templar di Tempat Misterius
Dalam temuannya, EMA mengatakan pada 18 Maret bahwa, rata-rata, hanya 1,35 kasus CVST yang biasanya diharapkan terjadi di antara orang di bawah 50 dalam waktu 14 hari setelah menerima vaksin AstraZeneca, sedangkan pada batas waktu yang sama 12 kasus telah dicatat. .
Sebagai perbandingan, empat dari 10.000 perempuan akan mengalami pembekuan darah karena menggunakan kontrasepsi oral.
Pejabat Inggris menggunakan statistik dari Pusat Komunikasi Risiko dan Bukti Winton Universitas Cambridge untuk menjelaskan rekomendasi mereka bahwa kaum muda mendapatkan suntikan alternatif sementara orang tua dapat terus mendapatkan milik AstraZeneca.
Baca Juga: Ajaib, Ponsel yang Tenggelam di Danau Selama 1 Tahun, Ternyata Masih Berfungsi Normal
Menurut Pusat, risiko bahaya serius akibat vaksinasi menurun pada orang tua dan jumlah masuk ke unit perawatan intensif turun tajam berkat vaksinasi, meningkatkan rasio manfaat-terhadap-risiko suntikan AstraZeneca.
Pusat tersebut menyimpulkan bahwa hanya 0,4 orang untuk setiap 100.000 dalam kelompok usia 50-59 akan menderita kerusakan terkait vaksin, sementara 95,6 penerimaan ICU per 100.000 orang akan dicegah.
Upaya yang sedang dilakukan oleh Uni Eropa
EMA, yang mengatakan manfaat menggunakan vaksin AstraZeneca terus lebih besar daripada risikonya, mengatakan bahwa pembekuan darah yang tidak biasa dengan trombosit darah rendah harus terdaftar sebagai efek samping yang sangat langka dan negara harus memutuskan bagaimana melanjutkannya.
Baca Juga: Ini 8 Zat yang Perlu Dikonsumsi Wanita Usia 40 Tahun, Ada Manfaat Mencegah Penuaan
Ini mungkin berbeda dari satu negara ke negara lain, kata EMA, tergantung pada faktor-faktor seperti tingkat infeksi dan apakah ada alternatif vaksin.
Penyebab gumpalan darah tengah diselidiki
Di antara kemungkinan penyebab yang sedang diselidiki adalah vaksin memicu antibodi yang tidak biasa dalam kasus yang jarang terjadi. Sejauh ini, faktor risiko seperti usia atau jenis kelamin belum dikhususkan.
Ilmuwan Jerman di Universitas Greifswald menyimpulkan dalam sebuah makalah yang diterbitkan minggu lalu di New England Journal of Medicine bahwa kasus pembekuan yang sangat langka dengan trombosit rendah, sesuatu yang mereka sebut "trombositopenia imun yang diinduksi oleh vaksin", dipicu oleh antibodi yang ditemukan di pasien yang terkena dampak setelah vaksinasi dengan suntikan AstraZeneca.
Sementara sekelompok ilmuwan dari Norwegia telah membuat kesimpulan serupa bahwa vaksin AstraZeneca memicu respons kekebalan yang mungkin menyebabkan pembekuan darah pada sejumlah kecil orang, dalam artikel mereka sendiri, yang juga diterbitkan di New England Journal of Medicine.
