Network
Pengajuan itu mengejutkan karena pada bulan Desember perusahaan mengatakan hasil uji coba awal dari dua dosis rendah vaksin tidak sesuai harapan, dan mengubah uji klinisnya untuk menguji versi tiga dosis.
Perusahaan mengatakan pada hari Jumat bahwa mereka mengharapkan untuk memiliki data pada tiga suntikan pada awal April.
Baca Juga: Krisis Ukraina: Warga Inggris Didesak 'Pergi selagi Masih Bisa' di tengah Kekhawatiran Invasi Rusia
"Masuk akal untuk menunggu data keamanan dan kemanjuran pada ketiga dosis tersedia sebelum kami membuat keputusan tentang vaksin ini," kata Dr. Paul Offit dari Rumah Sakit Anak Philadelphia.
Offit adalah anggota Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologis FDA yang telah dijadwalkan untuk memilih apakah akan merekomendasikan otorisasi suntikan untuk anak-anak di bawah 5 tahun pada hari Selasa. Pertemuan itu ditunda.
Dosis ketiga
Seri utama vaksin Pfizer/BioNTech adalah dua dosis pada semua kelompok usia yang lebih tua. Tetapi Pfizer mulai menguji dosis ketiga vaksin pada kelompok usia yang lebih muda karena hasil awal menunjukkan dosis yang lebih rendah menghasilkan respons imun pada anak usia 2 hingga 4 tahun yang lebih rendah daripada respons yang diukur pada mereka yang berusia 16 hingga 25 tahun pada uji klinis tahun sebelumnya.
Baca Juga: Wanita yang Langsung Mencampakkan Pria setelah Melihat Kondisi Kabin Depan Mobilnya
Pada anak berusia 6 bulan hingga 24 bulan, vaksin menghasilkan respons imun yang sama dengan anak berusia 16 hingga 25 tahun.
Penundaan ini mungkin mengecewakan bagi orang tua yang sudah tidak sabar dengan kondisi di mana anak-anak kecil yang harus menghadapi karantina dan penutupan taman kanak-kanak dan pusat penitipan anak.
Tetapi tidak semua orang tua menginginkan suntikan. Casey Shea, 42, dan istrinya Langhorne, 40, dari Glendale, California, divaksinasi sendiri tetapi belum menginokulasi putri mereka yang berusia 5 tahun dan tidak terburu-buru untuk memvaksinasi putri mereka yang berusia 3 tahun.
