ZONA PRIANGAN - AstraZeneca telah meminta Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk memberikan otorisasi darurat atas pengobatan antibodi jangka panjangnya untuk mencegah gejala Covid-19 pada mereka yang berisiko tinggi mengidap penyakit tersebut.
Perusahaan Inggris-Swedia itu mengajukan permintaannya ke agen federal pada hari Selasa, kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan, serta menambahkan bahwa jika disetujui, perawatannya akan menjadi yang pertama dari jenisnya yang diizinkan untuk digunakan di negara itu.
“Populasi yang rentan, seperti immunocompromised tidak dapat meningkatkan respons perlindungan setelah vaksinasi dan terus berisiko mengembangkan COVID-19,” kata Mene Pangalos, wakil presiden eksekutif penelitian dan pengembangan BioPharmaceuticals dengan AstraZeneca.
"Dengan pengajuan peraturan global pertama ini, kami selangkah lebih dekat untuk menyediakan opsi tambahan untuk membantu melindungi dari COVID-19 bersama vaksin."
Dikutip dari UPI.com, 6 Oktober 2021, AstraZeneca pada bulan Agustus mengumumkan uji coba manusia tahap akhir dari obat yang disebut AZD7442, yang menyatakan bahwa itu 77% efektif dalam mengurangi risiko pengembangan COVID-19 pada mereka yang memiliki penyakit penyerta dan mungkin memerlukan perlindungan tambahan dari virus.
Obat ini juga lebih efektif 75% di antara peserta yang memiliki kondisi yang menempatkan mereka pada peningkatan risiko penyakit parah atau yang memiliki respons imun yang berkurang terhadap vaksin.
Obat itu, kata perusahaan, juga sedang dipelajari untuk pencegahan dan pengobatan COVID-19 di lebih dari 9.000 peserta, dan sedang dikembangkan dengan dukungan dari pemerintah AS dan dengan dana dari Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan.
Ketika mengumumkan hasil uji coba tahap akhir pada 20 Agustus, AstraZeneca menjelaskan obat tersebut, yang diberikan melalui injeksi intramuskular, dapat memberikan perlindungan hingga 12 bulan dari virus.
Myron Levin, profesor pediatri dan kedokteran di Fakultas Kedokteran Universitas Colorado dan penyelidik utama uji coba obat tersebut di AS, mengatakan data menunjukkan bahwa satu dosis obat dapat "dengan cepat dan efektif mencegah gejala COVID-19."
Baca Juga: Sipir Wanita Terancam Dihukum Penjara setelah Diam-diam Melakukan Hubungan Seks dengan Narapidana
"Dengan hasil yang menarik ini, AZD7442 dapat menjadi alat penting dalam senjata andalan kami untuk membantu orang-orang yang membutuhkan lebih dari sekadar vaksin untuk kembali ke kehidupan normal mereka," katanya dalam sebuah pernyataan pada bulan Agustus.
AstraZeneca juga merupakan salah satu perusahaan pertama yang memproduksi vaksin COVID-19 tetapi belum diberikan persetujuan untuk digunakan di Amerika Serikat meskipun di beberapa negara lain telah dilakukan. Organisasi Kesehatan Dunia juga telah mendaftarkannya untuk penggunaan darurat.***