ZONA PRIANGAN - Perusahaan biotek asal AS Moderna pada hari Rabu mengatakan bahwa pihaknya tengah mengejar persetujuan peraturan untuk vaksin Covid-19 pada anak-anak berusia enam bulan hingga enam tahun setelah rejimen dua suntikan ditemukan aman dan menghasilkan respons kekebalan yang kuat.
Secara khusus, dua dosis 25 mikrogram yang diberikan kepada kelompok usia ini menghasilkan tingkat antibodi yang sama dengan dua dosis 100 mikrogram yang diberikan kepada remaja berusia 18-25 tahun, yang menunjukkan akan ada tingkat perlindungan yang sama.
Berdasarkan data, Moderna mengatakan akan mengajukan permintaan otorisasi ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), Badan Obat Eropa (EMA) dan regulator global lainnya dalam beberapa minggu mendatang.
"Hasilnya adalah kabar baik bagi orang tua dari anak-anak di bawah usia enam tahun," kata CEO Stephane Bancel dalam sebuah pernyataan, dikutip ZonaPriangan.com dari AFP.
"Kami sekarang memiliki data klinis tentang kinerja vaksin kami dari bayi berusia enam bulan hingga orang dewasa yang lebih tua".
Namun perusahaan menemukan kemanjuran vaksin yang relatif rendah terhadap infeksi, dengan uji coba berlangsung selama gelombang Omicron.
Baca Juga: Dosis Ketiga Vaksin Corona Moderna Dapat Meningkatkan Antibodi Terhadap Varian Omicron
Kemanjuran vaksin pada anak usia enam bulan sampai dua tahun adalah 43,7 persen, dan kemanjuran vaksin adalah 37,5 persen pada kelompok usia dua sampai enam tahun.
Moderna mengatakan ini konsisten dengan apa yang telah diamati di antara orang dewasa dan perusahaan sedang mengevaluasi dosis ketiga untuk meningkatkan tingkat kemanjuran.
Percobaan ini terdiri dari 11.700 sukarelawan pediatrik di Amerika Serikat dan Kanada, termasuk 4.200 berusia dua hingga enam tahun dan 2.500 berusia enam bulan hingga dua tahun.
Perusahaan menambahkan bahwa, setelah berkonsultasi dengan FDA, itu juga berlaku untuk anak-anak berusia enam hingga 11 tahun untuk dua dosis 50 mikrogram, dan memperbarui aplikasinya untuk otorisasi pada anak-anak berusia 12 hingga 17 tahun.
EMA dan regulator lainnya telah mengesahkan vaksin Moderna dalam kelompok usia ini.
Bulan lalu, FDA menunda pertemuan panel untuk mempertimbangkan vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech untuk anak-anak di bawah lima tahun, dengan mengatakan diperlukan data tambahan pada dosis ketiga. Perusahaan mengatakan mereka mengharapkan data akan siap pada bulan April.***